ফ্রান্স শুকনো ফুল সহ মেডিকেল গাঁজার জন্য সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক কাঠামো ঘোষণা করেছে

মেডিকেল গাঁজার জন্য একটি বিস্তৃত, নিয়ন্ত্রিত কাঠামো প্রতিষ্ঠার জন্য ফ্রান্সের চার বছরের প্রচার শেষ পর্যন্ত ফল বহন করেছে।

মাত্র কয়েক সপ্তাহ আগে, ২০২১ সালে চালু হওয়া ফ্রান্সের মেডিকেল গাঁজা “পাইলট পরীক্ষায়” নথিভুক্ত হাজার হাজার রোগী বাধাগ্রস্ত চিকিত্সার উদ্বেগজনক সম্ভাবনার মুখোমুখি হয়েছিল কারণ তাদের বিকল্প চিকিত্সা নেওয়ার জন্য সরকার নির্দেশ দিয়েছিল। এখন, কয়েক মাসের রাজনৈতিক অশান্তি থেকে উদ্ভূত হওয়ার পরে, ফরাসী সরকার একটি গুরুত্বপূর্ণ পিভট তৈরি করেছে। সর্বশেষ প্রতিবেদন অনুসারে, এটি ইউরোপীয় ইউনিয়নের কাছে অনুমোদনের জন্য তিনটি পৃথক নথি জমা দিয়েছে, প্রস্তাবিত মেডিকেল গাঁজা ব্যবস্থাটির বিশদ বিবরণ দিয়েছিল, যা "প্রক্রিয়াগতভাবে" পাস করা উচিত।

এখন সর্বজনীন প্রস্তাবগুলি ইঙ্গিত দেয় যে, প্রথমবারের মতো, গাঁজার ফুলগুলি রোগীদের জন্য উপলব্ধ হবে-তবে কেবল "একক-ব্যবহার" ডোজগুলিতে এবং নির্দিষ্ট ডিভাইসের মাধ্যমে পরিচালিত।

1। ইভেন্ট পুনরুদ্ধার

১৯ মার্চ, ২০২৫ -এ, অনুমোদনের জন্য ইইউতে তিনটি নথি জমা দেওয়া হয়েছিল, প্রতিটি মেডিকেল গাঁজা বৈধকরণ প্রক্রিয়ার নির্দিষ্ট দিকগুলির রূপরেখা।

বাস্তবে, প্রতিটি নিয়ন্ত্রক কাঠামো কিছু সময় আগে চূড়ান্ত করা হয়েছিল, গত জুন বা জুলাই ইইউতে তাদের জমা দেওয়ার প্রাথমিক পরিকল্পনা নিয়ে। তবে, ফরাসী সরকারের পতন এবং পরবর্তী রাজনৈতিক উত্থান অন্যান্য অনেক আইনী ব্যবস্থা সহ এই ডিক্রিগুলি পাস করতে উল্লেখযোগ্যভাবে বিলম্বিত হয়েছিল।

ইইউর টেকনিক্যাল রেগুলেশনস ইনফরমেশন সিস্টেম (টিআরআইএস) অনুসারে ফ্রান্সের জমা দেওয়া প্রথম ডিক্রি "গাঁজার ভিত্তিক ওষুধের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার কাঠামোকে সংজ্ঞায়িত করে।" ইউরোপের বৃহত্তম মেডিকেল গাঁজার বাজারগুলির মধ্যে একটিতে কী পরিণত হতে পারে তার জন্য প্রযুক্তিগত বিবরণ, ব্যবহারিক পরিস্থিতি এবং প্রয়োগযোগ্য মানগুলি বের করার জন্য একই সাথে দুটি অতিরিক্ত ডিক্রি, একই সাথে জমা দেওয়া হয়েছিল।

প্যারিস-ভিত্তিক পরামর্শক সংস্থা অগুর অ্যাসোসিয়েটসের সিইও এবং সহ-প্রতিষ্ঠাতা বেনজামিন আলেকজান্দ্রে-জ্যানরোয় মিডিয়াকে বলেছেন: “আমরা ইইউর কাছ থেকে চূড়ান্ত অনুমোদনের অপেক্ষায় রয়েছি, এর পরে সরকার প্রেসিডেন্সিয়াল প্যালেসে সাপ্তাহিক মন্ত্রিপরিষদের বৈঠকে যে কোনও ডিক্রিগুলিতে স্বাক্ষর করবে, তাই আমি ইউরোপীয় দেশে যে কোনও আইনকেই বাধা দেবেন না, তাই অনেক ইউরোপীয় দেশে এই আইনগুলি সর্বজনীন এবং প্রয়োগ করা হয় না," অনেক ইউরোপীয় দেশে এই আইনগুলি সর্বজনীন এবং প্রয়োগ করা হয় না। "

2। শর্ত এবং পণ্য

নতুন ইউনিভার্সাল মেডিকেল গাঁজা কাঠামোর অধীনে, কেবলমাত্র প্রশিক্ষিত এবং প্রত্যয়িত ডাক্তারদের মেডিকেল গাঁজা পণ্যগুলি লিখে দেওয়ার অনুমতি দেওয়া হবে। ফরাসি স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের (এইচএআর) পরামর্শে একটি প্রশিক্ষণ কর্মসূচি প্রতিষ্ঠিত হবে।

পাইলট প্রোগ্রামের মতো মেডিকেল গাঁজা শেষ রিসর্টের চিকিত্সা হিসাবে থাকবে। রোগীদের অবশ্যই প্রদর্শন করতে হবে যে অন্যান্য সমস্ত স্ট্যান্ডার্ড থেরাপিগুলি অকার্যকর বা অসহনীয় হয়েছে।

আইনী মেডিকেল গাঁজার প্রেসক্রিপশনগুলি নিউরোপ্যাথিক ব্যথা, ড্রাগ-প্রতিরোধী মৃগী রোগ, একাধিক স্ক্লেরোসিস এবং অন্যান্য কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি সম্পর্কিত স্প্যামস, কেমোথেরাপির পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হ্রাস করা এবং অবিরাম, অপ্রয়োজনীয় লক্ষণগুলির জন্য উপশম যত্নের মধ্যে সীমাবদ্ধ থাকবে।

যদিও এই শর্তগুলি পূর্বে প্রস্তাবিত নির্দেশিকাগুলির সাথে ঘনিষ্ঠভাবে একত্রিত হয়েছে, একটি মূল পরিবর্তন যা আরও ব্যবসায়ের জন্য বাজার উন্মুক্ত করতে পারে তা হ'ল গাঁজা ফুলের অন্তর্ভুক্তি।

যদিও এখন ফুলের অনুমতি রয়েছে, রোগীদের traditional তিহ্যবাহী পদ্ধতির মাধ্যমে এটি গ্রহণ করা থেকে কঠোরভাবে নিষিদ্ধ করা হয়। পরিবর্তে, এটি অবশ্যই সিই-সার্টিফাইড শুকনো ভেষজ ভ্যাপারাইজারগুলির মাধ্যমে শ্বাস নিতে হবে। মেডিকেল গাঁজা ফুলের অবশ্যই ইউরোপীয় ফার্মাকোপোইয়ার মনোগ্রাফ 3028 স্ট্যান্ডার্ডগুলি মেনে চলতে হবে এবং সমাপ্ত আকারে উপস্থাপন করা উচিত।

মৌখিক এবং সাবলিংুয়াল ফর্মুলেশন সহ অন্যান্য সমাপ্ত ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলি তিনটি স্বতন্ত্র টিএইচসি-টু-সিবিডি অনুপাতগুলিতে পাওয়া যাবে: টিএইচসি-প্রভাবশালী, ভারসাম্যযুক্ত এবং সিবিডি-প্রভাবশালী। প্রতিটি বিভাগ রোগীদের বেছে নেওয়ার জন্য প্রাথমিক স্ট্রেন এবং বিকল্পগুলি সরবরাহ করবে।

"ফ্রান্সে মেডিকেল গাঁজার পণ্যগুলির শ্রেণিবিন্যাসটি শিল্পের পক্ষে সত্যই অনুকূল, কারণ স্ট্রেন বা ঘনত্বের উপর কোনও বিধিনিষেধ নেই-কেবলমাত্র পূর্ণ-বর্ণালী পণ্য প্রয়োজন। টিএইচসি/সিবিডি অনুপাতটি কেবলমাত্র বাধ্যতামূলক তথ্য জমা দেওয়া উচিত। অতিরিক্তভাবে, ছোটখাটো ক্যানাবিনোইডস এবং টের্পেনগুলি সম্পর্কে বিশদ সরবরাহ করা নয়, যদিও প্রতিযোগিতা জোরদার করা হয় না, যদিও।

আরেকটি উল্লেখযোগ্য বিকাশ হ'ল ফরাসী স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের স্পষ্টতা যে বর্তমানে পাইলট প্রোগ্রামের অধীনে চিকিত্সা প্রাপ্ত 1,600 রোগী কমপক্ষে 31 মার্চ, 2026 অবধি গাঁজার ওষুধগুলিতে অ্যাক্সেস অব্যাহত রাখবেন, এই সময়ের মধ্যে সর্বজনীন নিয়ন্ত্রক কাঠামোটি পুরোপুরি কার্যকর হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

3। অন্যান্য মূল বিবরণ

নতুন নিয়ন্ত্রক ডিক্রিগুলিতে একটি গুরুত্বপূর্ণ বিধান হ'ল একটি "অস্থায়ী ব্যবহারের অনুমোদন (এটিইউ)" ফ্রেমওয়ার্ক প্রতিষ্ঠা-নতুন পণ্যগুলির জন্য একটি প্রাক-বাজার অনুমোদনের প্রক্রিয়া।

পূর্বে যেমন রিপোর্ট করা হয়েছে, মেডিসিন এবং হেলথ প্রোডাক্টস (এএনএসএম) এর সুরক্ষার জন্য ফরাসী জাতীয় সংস্থা এই প্রক্রিয়াটি তদারকি করবে, যা মেয়াদোত্তীর্ণ নয় মাস আগে নবায়নযোগ্য পাঁচ বছরের জন্য মেডিকেল গাঁজা প্রেসক্রিপশন পণ্যগুলি বৈধ করবে। এএনএসএমের অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে প্রতিক্রিয়া জানাতে 210 দিন সময় থাকবে এবং এর অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে সমস্ত সিদ্ধান্ত - অনুমোদন, প্রত্যাখ্যান বা স্থগিতাদেশ প্রকাশ করবে।

আবেদনকারীদের অবশ্যই প্রমাণ সরবরাহ করতে হবে যে তাদের পণ্যগুলি ইইউ ভাল উত্পাদন অনুশীলন (জিএমপি) মান পূরণ করে। অনুমোদনের পরে, তাদের অবশ্যই প্রথম দুই বছরের জন্য প্রতি ছয় মাসে পর্যায়ক্রমিক সুরক্ষা আপডেট প্রতিবেদনগুলি জমা দিতে হবে, তারপরে বার্ষিক বাকি তিন বছরের জন্য।

সমালোচনামূলকভাবে, কেবলমাত্র বিশেষভাবে প্রশিক্ষিত এবং প্রত্যয়িত ডাক্তাররা ফরাসী স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের (এইচএইচ) পরামর্শে প্রশিক্ষণ কর্মসূচী ঘোষণার সাথে মেডিকেল গাঁজা লিখে দেওয়ার জন্য অনুমোদিত হবে।

প্রথম ডিক্রি সরবরাহ চেইনের প্রতিটি বিভাগের জন্য প্রয়োজনীয়তাও আবিষ্কার করে। প্রায় সমস্ত মেডিকেল গাঁজা বাজারে এখন কঠোর সুরক্ষা প্রোটোকলগুলির বাইরেও, এটি স্থির করে যে যে কোনও দেশীয় কৃষককে অবশ্যই বাড়ির অভ্যন্তরে বা গ্রিনহাউসগুলিতে জনসাধারণের দৃষ্টিভঙ্গি থেকে রক্ষা করতে কঠোরভাবে গাছপালা বৃদ্ধি করতে হবে।

উল্লেখযোগ্যভাবে, কৃষকদের অবশ্যই গাঁজা রোপণের আগে অনুমোদিত সত্তাগুলির সাথে বাধ্যতামূলক চুক্তি করতে হবে এবং এই অনুমোদিত সত্তাগুলিতে বিক্রি করা অবশ্যই চাষের একমাত্র উদ্দেশ্য হতে হবে।

4 .. সম্ভাবনা এবং সুযোগ

২০২৫ সালের জানুয়ারির প্রথম দিকে, মেডিকেল গাঁজা পাইলট প্রোগ্রামের একটি পূর্ণাঙ্গ বাজারে প্রসারণ রোগী এবং ব্যবসায় উভয়েরই দূরবর্তী সম্ভাবনা বলে মনে হয়েছিল।

এই দৃষ্টিভঙ্গি গত সপ্তাহের সংবাদ পর্যন্ত অব্যাহত ছিল যে ইইউ তার প্রস্তাবগুলির অনুমোদনের জন্য ফ্রান্সের অনুরোধ পেয়েছিল। ফলস্বরূপ, মেডিকেল গাঁজার ব্যবসায়গুলি এই বড় সুযোগটি হজম করার জন্য খুব কম সময় পেয়েছে, তবে বাজারের সম্ভাব্য স্কেলটি দেওয়া, এটি শীঘ্রই পরিবর্তিত হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

বর্তমানে, সুনির্দিষ্টভাবে অঘোষিত রয়ে গেছে, মেডিকেল গাঁজা সংস্থাগুলি ফরাসী বাজারে তৈরি নতুন পণ্য চালু করে এই সুযোগটি দখল করার তাদের অভিপ্রায়কে ইঙ্গিত দিয়েছে। শিল্পের অভ্যন্তরীণরা ভবিষ্যদ্বাণী করেছেন যে ফ্রান্সের মেডিকেল গাঁজার বাজারটি প্রতিবেশী জার্মানির তুলনায় অনেক ধীরে ধীরে বিকাশ লাভ করবে, প্রথম বছরে আনুমানিক 10,000 রোগী, ধীরে ধীরে 2035 সালের মধ্যে 300,000 থেকে 500,000 এর মধ্যে বেড়ে যায়।

এই বাজারে নজরদারি করা বিদেশী সংস্থাগুলির জন্য, ফ্রান্সের নিয়ন্ত্রক কাঠামোর একটি মূল "সুবিধা" হ'ল গাঁজা "একটি বিস্তৃত ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্রেমওয়ার্কের আওতায় পড়ে।" এর অর্থ বিদেশী সংস্থাগুলি যুক্তরাজ্যে দেখাগুলির মতো স্বেচ্ছাসেবী বিধিনিষেধ এড়াতে পারে, যেখানে আমদানি লাইসেন্সগুলি স্পষ্ট ন্যায়সঙ্গততা ছাড়াই আবদ্ধ হতে পারে। ফ্রান্সে এ জাতীয় রাজনৈতিক হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা কম, কারণ প্রশ্নে লাইসেন্সগুলি মেডিকেল গাঁজার জন্য নির্দিষ্ট নয়।

অর্থনৈতিক দৃষ্টিকোণ থেকে, কিছু খেলোয়াড় ইতিমধ্যে ফরাসী সংস্থাগুলির সাথে চিকিত্সা গাঁজা উত্পাদন ও প্রক্রিয়া করার জন্য প্রয়োজনীয় লাইসেন্সধারীদের সাথে অংশীদারিত্ব গঠন করেছে।

এটি বলেছিল, তাত্ক্ষণিক সুযোগটি স্থানীয় প্যাকেজিং এবং মান নিয়ন্ত্রণের জন্য স্থানীয় প্যাকেজিং এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণের জন্য ফ্রান্সে সমাপ্ত পণ্যগুলি শিপিংয়ের ক্ষেত্রে আরও বেশি রয়েছে।