ইউক্রেনীয় মিডিয়া রিপোর্ট অনুসারে, মেডিকেল গাঁজা পণ্যগুলির প্রথম ব্যাচটি আনুষ্ঠানিকভাবে ইউক্রেনে নিবন্ধিত হয়েছে, যার অর্থ দেশের রোগীদের আগামী সপ্তাহগুলিতে চিকিত্সা গ্রহণ করতে সক্ষম হওয়া উচিত।
বিখ্যাত মেডিকেল গাঁজা সংস্থা কুরালিফ ইন্টারন্যাশনাল ঘোষণা করেছে যে এটি ইউক্রেনে তিনটি পৃথক তেল-ভিত্তিক পণ্য সফলভাবে নিবন্ধিত করেছে, যা গত বছরের আগস্টে মেডিকেল গাঁজা বৈধ করেছে।
যদিও এটি ইউক্রেনের রোগীদের তাদের পণ্য বিতরণ করার জন্য মেডিকেল গাঁজা সংস্থাগুলির প্রথম ব্যাচ হবে, তবে এটি কোনওভাবেই শেষ হবে না, কারণ ইউক্রেনের মেডিকেল গাঁজার জন্য এই নতুন বাজারটি "আন্তর্জাতিক স্টেকহোল্ডারদের কাছ থেকে দুর্দান্ত মনোযোগ পেয়েছে", যাদের অনেকে ইউক্রেনে পাইয়ের অংশ পাওয়ার আশা করছেন। ইউক্রেন একটি গরম পণ্য হয়ে উঠেছে।
তবে, এই নতুন বাজারে প্রবেশ করতে আগ্রহী সংস্থাগুলির জন্য, অনেক অনন্য এবং জটিল কারণগুলি তাদের বাজারের প্রবর্তনের সময়কে দীর্ঘায়িত করতে পারে।
পটভূমি
9 জানুয়ারী, 2025 -এ, ইউক্রেনীয় জাতীয় ওষুধ রেজিস্ট্রিতে মেডিকেল গাঁজা পণ্যগুলির প্রথম ব্যাচ যুক্ত করা হয়েছিল, যা দেশে প্রবেশের জন্য সমস্ত গাঁজা কাঁচামাল (এপিআই) এর জন্য বাধ্যতামূলক পদ্ধতি।
এর মধ্যে কুরালিফ থেকে তিনটি পূর্ণ বর্ণালী তেল, যথাক্রমে 10 মিলিগ্রাম/এমএল এবং 25 মিলিগ্রাম/এমএল এর সিবিডি সামগ্রী সহ দুটি সুষম তেল এবং কেবল 25 মিলিগ্রাম/এমএল এর টিএইচসি সামগ্রী সহ আরও একটি গাঁজা তেল অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
ইউক্রেনীয় সরকারের মতে, ২০২৫ সালের গোড়ার দিকে ইউক্রেনীয় ফার্মাসিতে এই পণ্যগুলি চালু করা হবে বলে আশা করা হচ্ছে। ইউক্রেনীয় জনগণের প্রতিনিধি ওলগা স্টেফানিশনা স্থানীয় গণমাধ্যমকে বলেছেন: “ইউক্রেন এখন পুরো এক বছর ধরে মেডিকেল গাঁজা বৈধ করে চলেছে।
এই সময়কালে, ইউক্রেনীয় ব্যবস্থা আইনসভা পর্যায়ে মেডিকেল গাঁজা ওষুধ বৈধকরণের জন্য প্রস্তুত করেছে। প্রথম প্রস্তুতকারক ইতিমধ্যে গাঁজা এপিআই নিবন্ধিত হয়েছে, সুতরাং ড্রাগগুলির প্রথম ব্যাচ শীঘ্রই ফার্মাসিতে উপস্থিত হবে
মিসেস হান্না হ্লুশচেঙ্কো প্রতিষ্ঠিত ইউক্রেনীয় গাঁজা পরামর্শদাতা গোষ্ঠী পুরো প্রক্রিয়াটি তদারকি করেছে এবং বর্তমানে তাদের পণ্যগুলি দেশে প্রবর্তনের জন্য আরও বেশি মেডিকেল গাঁজা সংস্থাগুলির সাথে সহযোগিতা করছে।
মিসেস হেলুশেনকো বলেছিলেন, "আমরা প্রথমবারের মতো এই প্রক্রিয়াটি পেরিয়েছি, এবং যদিও আমরা খুব বেশি অসুবিধার মুখোমুখি হইনি, নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষগুলি খুব সাবধানতার সাথে নিবন্ধকরণ পয়েন্টের প্রতিটি বিবরণ পর্যালোচনা করেছিল। নথিগুলির জন্য সঠিক ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড (ইসিটিডি) ফর্ম্যাট ব্যবহার সহ সবকিছু অবশ্যই স্থিতিশীলতা এবং সম্মতি প্রয়োজনীয়তার সাথে মেনে চলতে হবে।
কঠোর প্রয়োজনীয়তা
মিসেস হ্লুশেনকো ব্যাখ্যা করেছিলেন যে আন্তর্জাতিক গাঁজা সংস্থাগুলির দৃ strong ় আগ্রহ থাকা সত্ত্বেও, কিছু সংস্থাগুলি এখনও ইউক্রেনীয় কর্তৃপক্ষের প্রয়োজনীয় কঠোর এবং অনন্য মানের কারণে তাদের পণ্যগুলি নিবন্ধ করতে লড়াই করে। ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ডস (ইসিটিডি) সম্পূর্ণরূপে মেনে চলার জন্য দুর্দান্ত নিয়ন্ত্রক নথি সহ কেবলমাত্র সংস্থাগুলি তাদের পণ্যগুলি সফলভাবে নিবন্ধন করতে পারে।
এই কঠোর নিয়মগুলি ইউক্রেনের এপিআই নিবন্ধকরণ প্রক্রিয়া থেকে উদ্ভূত, যা তাদের প্রকৃতি নির্বিশেষে সমস্ত এপিআইয়ের জন্য অভিন্ন। এই বিধিগুলি জার্মানি বা যুক্তরাজ্যের মতো দেশগুলিতে প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ নয়।
মিসেস হ্লুশচেঙ্কো বলেছিলেন যে ইউক্রেনের মেডিকেল গাঁজার উদীয়মান বাজার হিসাবে মর্যাদা দেওয়া, এর নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষগুলিও "সমস্ত কিছু সম্পর্কে সতর্ক", যা এই উচ্চ মানের সম্পর্কে অপরিচিত বা অজানা সংস্থাগুলির জন্য চ্যালেঞ্জ তৈরি করতে পারে।
সম্পূর্ণ সম্মতি নথি ছাড়াই সংস্থাগুলির জন্য, এই প্রক্রিয়াটি বেশ কঠিন হয়ে উঠতে পারে। আমরা এমন পরিস্থিতির মুখোমুখি হয়েছি যেখানে সংস্থাগুলি ইউকে বা জার্মানি এর মতো বাজারে পণ্য বিক্রির অভ্যস্ত সংস্থাগুলি ইউক্রেনের প্রয়োজনীয়তাগুলি অপ্রত্যাশিতভাবে কঠোর খুঁজে পায়। এটি কারণ ইউক্রেনের নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষগুলি প্রতিটি বিবরণকে কঠোরভাবে মেনে চলে, তাই সফল নিবন্ধকরণের জন্য পর্যাপ্ত প্রস্তুতি প্রয়োজন
এছাড়াও, নির্দিষ্ট পরিমাণে মেডিকেল গাঁজা আমদানির জন্য কোটা পেতে সংস্থাটিকে প্রথমে নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছ থেকে অনুমোদন দিতে হবে। এই কোটা জমা দেওয়ার সময়সীমা 1 ডিসেম্বর, 2024, তবে অনেকগুলি অ্যাপ্লিকেশন এখনও অনুমোদিত হয়নি। পূর্ব অনুমোদন ছাড়াই ('প্রক্রিয়াটির মূল পদক্ষেপ' হিসাবে পরিচিত), সংস্থাগুলি তাদের পণ্যগুলি দেশে নিবন্ধন বা আমদানি করতে পারে না।
পরবর্তী বাজার ক্রিয়া
ব্যবসায়ের তাদের পণ্য নিবন্ধন করতে সহায়তা করার পাশাপাশি, মিসেস হ্লুশচেঙ্কো ইউক্রেনের শিক্ষা এবং রসদ ফাঁকগুলি পূরণ করতেও প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
ইউক্রেনীয় মেডিকেল গাঁজা সমিতি কীভাবে মেডিকেল গাঁজা লিখে দেওয়া যায় সে সম্পর্কে চিকিত্সকদের জন্য কোর্স প্রস্তুত করছে, যা বাজার বোঝার জন্য প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ এবং চিকিত্সা পেশাদারদের নির্ধারণে আস্থা আছে তা নিশ্চিত করার জন্য এটি একটি প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ। একই সময়ে, সমিতি ইউক্রেনীয় মেডিকেল গাঁজা বাজারের উন্নয়নে আগ্রহী আন্তর্জাতিক দলগুলিকেও বাহিনীতে যোগদানের জন্য এবং এই শিল্পটি কীভাবে পরিচালনা করে তা চিকিত্সকদের বুঝতে সহায়তা করতে আমন্ত্রণ জানাচ্ছে।
ফার্মেসীগুলিও অনিশ্চয়তার মুখোমুখি হয়। প্রথমত, প্রতিটি ফার্মাসিতে মাদকদ্রব্য ওষুধের খুচরা, ওষুধ উত্পাদন এবং বিক্রয়ের জন্য লাইসেন্স গ্রহণ করা দরকার, যা মেডিকেল গাঁজার প্রেসক্রিপশন জারি করতে সক্ষম ফার্মাসির সংখ্যা প্রায় 200 এর মধ্যে সীমাবদ্ধ করবে।
ইউক্রেন স্থানীয় ওষুধের তদারকি ও পরিচালনা ব্যবস্থাও গ্রহণ করবে, যার অর্থ ফার্মেসীগুলি অবশ্যই অভ্যন্তরীণভাবে এই প্রস্তুতিগুলি তৈরি করতে পারে। যদিও মেডিকেল গাঁজা পণ্যগুলি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হিসাবে বিবেচিত হয়, তবে ফার্মাসিতে তাদের পরিচালনা করার জন্য কোনও পরিষ্কার নির্দেশনা বা নিয়ন্ত্রক কাঠামো নেই। প্রকৃতপক্ষে, ফার্মেসীগুলি তাদের দায়িত্ব সম্পর্কে অনিশ্চিত - পণ্যগুলি সঞ্চয় করা, কীভাবে লেনদেন রেকর্ড করা যায়, বা কোন কাগজপত্রের প্রয়োজন হয়।
অনেকগুলি প্রয়োজনীয় নির্দেশিকা এবং ফ্রেমওয়ার্কগুলি এখনও বিকাশিত হওয়ার কারণে, এমনকি নিয়ন্ত্রক প্রতিনিধিরা কখনও কখনও প্রক্রিয়াটির নির্দিষ্ট দিকগুলি সম্পর্কে বিভ্রান্ত বোধ করতে পারেন। সামগ্রিক পরিস্থিতি জটিল রয়ে গেছে এবং সমস্ত স্টেকহোল্ডাররা এই চ্যালেঞ্জগুলি মোকাবেলায় কঠোর পরিশ্রম করছেন এবং ইউক্রেনের উদীয়মান বাজারে প্রবেশের সুযোগটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব প্রক্রিয়াটি স্পষ্ট করে তুলছেন
পোস্ট সময়: জানুয়ারী -20-2025